原料合成車(chē)間占地面積約1700平方米，建筑面積約7200平方米，內(nèi)建有符合GMP生產(chǎn)要求的百公斤級(jí)，公斤級(jí)和克級(jí)生產(chǎn)線，可滿足不同批量產(chǎn)品的生產(chǎn)需要。另建有潔凈度為D級(jí)的潔凈區(qū)兩個(gè)，滿足產(chǎn)品精制，烘干，包裝在潔凈環(huán)境下的需要。原料藥生產(chǎn)能力可達(dá)100噸。

生產(chǎn)車(chē)間所有與外界直接相通的門(mén)下全部加裝密封條，所有可以打開(kāi)的窗戶加裝紗網(wǎng)，在人流與物流通道口安裝殺蟲(chóng)燈、擋鼠板、防蟲(chóng)簾，防止昆蟲(chóng)和老鼠進(jìn)入車(chē)間內(nèi)。人員從走廊經(jīng)過(guò)更鞋、洗手脫衣、穿潔凈衣、氣閘、手消毒等方可進(jìn)入操作間進(jìn)行操作，物料通過(guò)清外包經(jīng)過(guò)清潔消毒，通過(guò)緩沖間方可進(jìn)入潔凈區(qū)，防止人員和物料對(duì)潔凈區(qū)的環(huán)境造成污染。

生產(chǎn)設(shè)備嚴(yán)格按照GMP要求進(jìn)行選型和安裝，易于清洗、滅菌、維修、保養(yǎng)，不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附生產(chǎn)的藥品。車(chē)間內(nèi)每臺(tái)設(shè)備均建立了設(shè)備檔案、設(shè)備操作和維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程、設(shè)備清潔規(guī)程等文件，對(duì)設(shè)備嚴(yán)格按照GMP要求進(jìn)行管理。主要生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行了驗(yàn)證。

我公司現(xiàn)已取得向美國(guó)出口醫(yī)藥中間體的初步資格，還取得日本政府頒發(fā)的醫(yī)藥品外國(guó)制造業(yè)者認(rèn)定并取得某產(chǎn)品的MF登陸證，且我公司一直給日本某公司做醫(yī)藥中間體委托生產(chǎn)，完全達(dá)到國(guó)外質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，委托生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)豐富。

期待能與各位國(guó)內(nèi)外朋友、同仁進(jìn)行合作！